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為更好的適應新形勢下的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗要求，支持國家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保障人民健康，提升我院科研學術水平和醫(yī)療水平，規(guī)范我院倫理工作，培養(yǎng)我院醫(yī)務人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，經山東省眼科醫(yī)院領導會議討論同意，于2018年1月成立了山東省眼科醫(yī)院藥物臨床試驗機構和醫(yī)療器械臨床試驗機構。

藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構負責人為山東省眼科醫(yī)院副院長王婷教授，下設機構辦公室，辦公室主任為原公強，并設辦公室秘書、質量管理員、資料管理員以及試驗藥物和醫(yī)療器械管理員等。

國家藥品監(jiān)督管理局于年初開始實行醫(yī)療器械臨床試驗機構的備案制改革，我機構于2018年3月獲得備案，備案號：械臨機構備201800054。2019年12月國家藥品監(jiān)督管理局開始藥物臨床試驗機構的備案制改革，我機構于2019年12月3日獲得備案，備案號：藥臨床機構備字2019000003。機構聯(lián)系人為孫曉蕾，地址：山東省濟南市經四路372號，郵政編碼：250021，聯(lián)系電話：0531-81276073，傳真：0531-81276090、0531-81276073，網址：http://sdykgcp.com/，聯(lián)系郵箱：sdsykyy_lcsyjg@163.com。

山東省眼科醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會，是與我院機構同期組建于2018年1月，是在山東省眼科醫(yī)院倫理委員會的基礎上組建，為解決、論證和指導在本院進行的眼科藥物和醫(yī)療器械臨床試驗所涉及的倫理問題而設立的組織。倫理委員會以國家憲法、法律和政策等各項國家政策，尊重社會道德風尚和中華民族道德傳統(tǒng)，以《赫爾辛基宣言》、國際醫(yī)學倫理指南和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》有關的倫理學原則與規(guī)定，以人為本，維護人的健康利益、促進醫(yī)藥科學進步與發(fā)展為宗旨，合法、獨立、及時、有效的開展與藥物臨床試驗相關的倫理審查工作。

倫理委員會組織機構共13人，由山東省眼科醫(yī)院委任。委員會成員分別為包括眼科專業(yè)專家、藥學專業(yè)人員、非醫(yī)藥人員、律師和社會群眾代表。委員會設主任委員為山東省眼科醫(yī)院院長史偉云教授，并設委員12名，秘書1名。倫理委員會設辦公室，負責處理日常事務。倫理委員會聯(lián)系人為寧娜，地址：山東省濟南市經四路372號，郵政編碼：250021，聯(lián)系電話：0531-81276074，網址：http://sdykgcp.com/，聯(lián)系郵箱：sdsykyy_lcsyllwyh@163.com。